Olandijos PEEK 3D spausdinimo startuolis „Bond3D“ ir medicininių implantų kūrėjas „Invibio Biomaterial Solutions“ sėkmingai sukūrė stuburo suliejimo narvelių priedų gamybos metodą, kad palengvintų paciento atsigavimą.
Dviejų kompanijų sukurtas „naujos kartos“ stuburo suliejimo įrenginys turi ne tik visus pirmtako terapinius privalumus, bet ir gali būti sukonfigūruotas su poringumu, reikalingu, kad būtų skatinamas naujų kaulų formavimasis. Taip pat teigiama, kad „Formnext“ įmonių tinklinės struktūros yra pakankamai biologiškai suderinamos, kad jas patvirtintų JAV maisto ir vaistų administracija, kuriai šiuo metu jos imasi reguliavimo veiksmų.
△ Bond3D atspausdintas tinklinio stuburo suliejimo narvelio KT vaizdas
Bond3D PEEK 3D spausdinimo technologija
Veikdama iš savo bazės Enschede, Bond3D specializuojasi funkcinių komponentų gamyboje iš didelio našumo polimerų, kurie yra sertifikuoti galutiniam naudojimui kritinėse srityse. Bendrovės veikla sukasi aplink patentuotą slėgiu kontroliuojamą ekstruzijos procesą, kurio metu gijos gali būti spausdinamos sluoksniais, todėl galutinė dalis, kurios tankis yra didesnis nei 99 proc.
Ši technologija leidžia Bond3D pritaikyti medicinos, kosmoso, energijos ir automobilių rinkas dėl suderinamumo su tokiomis medžiagomis kaip poliimidai, fluorpolimerai, skystųjų kristalų polimerai ir poliarileterketonai (PAEK).
Siekdama padėti toliau plėtoti savo unikalų ekstruzijos metodą, „Bond3D“ 2019 m. gavo „Victrex“ finansavimą, kurio vertė yra „keli milijonai eurų“. Nuo tada bendrovė toliau tobulino technologiją, praėjusiais metais pristatė savo PEEK 3D spausdinimo procesą be tuštumų ir paskelbė apie aštuonias gamybai paruoštas sistemas.
△Bond3D 3D atspausdintas PEEK stuburo suliejimo narvas
Ketvirtosios kartos "stuburo implantai"
Atsižvelgiant į tai, kad PEEK yra sterilizuojamas, labai biologiškai suderinamas ir turi įspūdingą stiprumo ir svorio santykį, jis pasirodė esąs populiari medžiaga medicinos pramonėje. Tiesą sakant, pagal Bond3D, polimeras buvo naudojamas implantams sukurti daugiau nei 15 milijonų pacientų, nesvarbu, ar jiems reikia ortopedinio, stuburo, traumos ar širdies ir kraujagyslių gydymo.
Bond3D nustatė galimybę šioje srityje sukurti stuburo tarpslankstelinius susiliejimus, kurie leistų daryti aiškesnį, be artefaktų CT / MRT vaizdą. Bendrovės teigimu, gaminti implantus, kurių modulis panašus į natūralų kaulą, porėtos sritys, skatinančios kaulo augimą, ir standumas, apsaugantis nuo tinklelio griūties, taip pat išlieka nuolatiniu iššūkiu biomedicinos prietaisų srityje.
Siekdama išspręsti šias problemas, susijusias su vaizdavimu ir standumu, „Bond3D“ bendradarbiauja su „Invibio Biomaterials“, kad sukurtų galimybę spausdinti 3D didelio poringumo stuburo narvelius. „Bond3D“ teigia, kad jos technologija leidžia sukurti „ketvirtos kartos“ implantus, kurie sujungia visus ankstesnių kartų pranašumus su patobulinta biomechanika ir biologiniu suderinamumu, kad padėtų regeneruoti kaulus.
Abi bendrovės dabar imasi paskutinių žingsnių, kad pateiktų FDA paraišką vienam iš šių prietaisų stuburo implantų kūrėjui Jungtinėse Valstijose. „Bond3D“ teigia, kad failas padės visiems vėlesniems medicinos originalios įrangos gamintojams pateikti savo dizainą į rinką.
Nors 3D spausdinimas vis dar atranda savo pagrindą platesnėje medicinos rinkoje, ši technologija jau įsitvirtino gaminant individualius stuburo implantus. 4WEB Medical dabar parduoda visą šių prietaisų liniją, įskaitant atskirą priekinės stuburo santvaros sistemą, skirtą naudoti stuburo ligoms gydyti.
2018 m. „Johnson & Johnson“ įsigijo EIT – tai taip pat suteikė Amerikos tarptautinei bendrovei tvirtą pagrindą stuburo implantų 3D spausdinimo srityje. Tuo metu buvo teigiama, kad sandoris sustiprins Johnson & Johnson ortopedinės rankos DePuySynthes tarpslankstelinių implantų portfelį, į kurį įeina į titaną integruoti PEEK prietaisai, skirti minimaliai invazinėms procedūroms.