一, techniniai pranašumai: pagrindinis metalo 3D spausdinimo pranašumas
Metalo 3D spausdinimas, pavyzdžiui, selektyvusis lazerio lydymas (SLM) ir elektronų pluošto lydymas (EBM), sukuria išsamias formas, sukraunant metalinių miltelių sluoksnį pagal sluoksnį, kuris puikiai tinka gaminti kochlearinius implantų apvalkalus, nes ji gali gaminti lengvus dizainus su tuščiaviduriais tinkleliais, reguliuojamu storiu ir kitomis konstrukcijomis.
Sudėtingos geometrinės formavimo galimybės: gebėjimas spausdinti tuščiavidurius tinklelius, keičiamą skerspjūvio storią ir kitas konstrukcijas, kad būtų galima pasiekti lengvą dizainą;
Įvairios medžiagos, tokios kaip titano lydinys, nerūdijantis plienas ir kobalto chromo lydinys, palaiko medicininės metalo spausdinimą.
Valdoma paviršiaus kokybė Naudodami parametrų optimizavimą, gaukite plokščią paviršių su Ra=1. 6 μm.
Greitas prototipų kūrimas: sukurkite pritaikytus modelius tiesiai iš pacientų KT duomenų, taip sumažindami 80% gamybos proceso.
2, klinikinio pritaikymo proveržis: kruopštus funkcinio tobulinimo dizainas
1. Individuali adaptacija: idealus kaukolės kontūro tinkamumas
Tipiški sunkumai: standartizuotas apvalkalas neatitinka kaukolės kreivės, sukeliančios odos jautrumą ir didesnę infekcijos riziką.
Atvirkštinė inžinerija ir 3D spausdinimo sprendimas padėjo atstatyti paciento laikinojo kaulo modelį, sukurdamas konforminį išlenktą apvalkalą ir maksimaliai padidindamas storio pasiskirstymą. Ploniausias regionas yra 0. 3mm, taigi sumažina svetimų kūno pojūčius;
Remiantis Curtino universiteto tyrimu Australijoje, pritaikyti apvalkalai padidino implantų stabilumą 45%.
2. Daugiafunkcinė integracija: šilumos išsklaidymas ir elektromagnetinis ekranas
Technologiniai sunkumai: Efektyviai išsklaidydamas šilumą, kad būtų sumažintas lusto perkaitimas, kochlearinis procesorius turi apsaugoti nuo elektromagnetinių trukdžių.
Naudojant aukštą vario šilumos laidumą (401 W\/m · k), kad būtų galima sukurti šilumos dissipuojančius kanalus, spausdinant tinklelį, pagamintą iš vario lydinio ant titano lydinio substrato, ir dengiantis paviršių tantalum (TA) sluoksniu, padeda gaminti elektromagnetinį ekraną.
Lyginamasis našumas: ekrano efektyvumas siekia 85 dB, o šilumos išsklaidymo efektyvumas padidėja 60%, palyginti su įprastais aliuminio lydinio lukštais. Biologinio suderinamumo optimizavimas: kaulų integracijos tobulinimas
Naujų medžiagų kūrimas: trabekulinio kaulo (0. 5–5 GPa) lankstumo kopijavimas 3D spausdinimo porotomis formomis (su 65–75% skylėmis), naudojant TI6Al4V Eli Powder.
Paviršiaus modifikacija apima mažų naujų struktūrų sukūrimą ant paviršių po apdorojimo, siekiant pagerinti kaulus formuojančių ląstelių, vadinamų osteoblastais, prilipimo.
Eksperimentas su gyvūnais: Naujasis kaulas išsivystė iki 82% porų skersmens gylio po 8 savaičių implantacijos į triušio kaukolę.
3. Industrializacijos iššūkiai ir reakcijos požiūriai
1. Finansinė kontrolė
Medicinos laipsnio titano lydinio milteliai gali kainuoti 500–800 juanių\/kg; Miltelių perdirbimo sistema padės sumažinti išlaidas trisdešimt procentų.
Naudojant kelių lazerių sistemą spausdinimo efektyvumui padidinti, buvo sumažintas spausdinimo laikas vienam elementui nuo 4 valandų iki 1,5 valandos.
Sukurkite skaitmeninio modelio biblioteką, kad modulinis panašių atvejų dizainas būtų atliktas didelio masto gamyba.
2. Reguliavimo laikymasis
Sertifikavimo problemos: turi praeiti FDA biologinio suderinamumo testavimą ir ISO 13485 kokybės valdymo sistemą;
Sukurkite saugos duomenų bazę ir atlikite ilgalaikį ilgalaikį stebėjimą (mažiausiai penkerius metus).
Standartinis nustatymas: padėjo perrašyti ASTM f 3189-16 priedų gamybos medicinos prietaisų gaires.
3. Veiklos įvertinimas
Mechaniniai bandymai: atlikite ISO 14708, kad atliktumėte statinius arba dinaminius apkrovos bandymus.
Trigubi citotoksiškumo, alergeniškumo ir genotoksiškumo bandymai atliekant biologinius tyrimus;
Gerbiamas už IEC 60601-1-2 kriterijus ir atsparūs 50Hz magnetinio lauko trukdžiams, elektromagnetiniam suderinamumui
https: \/\/www.china -3 dprinting.com\/metal -3 d-spausdinimo\/slm -3 d-spausdinimo-prototiping.html