Kiek iš tikrųjų užtrunka medicininių 3D spausdintų dalių apdorojimas{0}}?

Klausimas, kurį galiausiai užduoda kiekvienas medicinos pirkėjas

"Mums šių dalių prireiks per dvi savaites - ar tai įmanoma?"

Skamba paprastai. CAD yra paruoštas. Medžiaga parenkama. Metalo 3D spausdinimo citata atrodo pagrįsta. Tačiau yra paslėpta realybė, kuri užklumpa daugelį medicinos originalios įrangos gamintojų ir pirkimo komandų:

Spausdinimas yra tik pusė istorijos.

Medicinos gamyboje tai, kas vyksta po kūrimo - po-apdorojimo, patvirtinimo, tikrinimo ir dokumentacijos -, dažnai užima tiek pat laiko-, kaip ir pats spausdinimas. Daugeliu atvejų tai užtrunka dar ilgiau.

Jei dirbate su medicininiais komponentais, - nesvarbu, ar implantai, chirurginiai įrankiai ar prietaisų korpusai, -, tikrojo medicininio 3D spausdinimo posto-apdorojimo terminas yra labai svarbus norint pasiekti terminus, išvengti atitikties rizikos ir pasirinkti tinkamą tiekėją.

Kodėl medicininės dalys užtrunka ilgiau, nei tikėjotės

„Ledkalnio“ problema

Metaliniame 3D spausdinime spausdinimo fazė yra matoma ir lengvai įvertinama. Į tai daugiausia dėmesio skiria pirkėjai.

Tačiau po paviršiumi slypi „ledkalnis“ - post-apdorojimas:

Šiluminės procedūros

Paviršiaus apdaila

Valymas ir pasyvavimas

Testavimas ir sertifikavimas

Dokumentacija ir atsekamumas

Šie medicinos gamybos etapai neprivalomi - jie yra privalomi.

Reguliavimo reikalavimai prideda laiko -, bet taip pat ir rizikos valdymą

Skirtingai nuo pramoninių dalių, medicininiai komponentai turi atitikti griežtus standartus, tokius kaip:

ISO 13485 (kokybės vadybos sistemos)

ISO 10993 (biologinis suderinamumas)

ASTM medžiagų ir proceso standartai

Šie reikalavimai nustato:

Partijos atsekamumas

Proceso patvirtinimas

Patikrinimo įrašai

Sertifikavimo dokumentai

Kiekvienas iš šių veiksmų prideda laiko -, bet jų praleisti negalima.

Pagrindinė įžvalga:{0}}posto apdorojimas gali užtrukti 30–60 % viso laiko

Daugumoje medicinos projektų po{0}}apdorojimo:

30–60 % viso gamybos laiko

Sudėtingais implantų atvejais jis gali visiškai viršyti spausdinimo laiką.

Pramonės prieš mediciną padėtis (realybės patikrinimas)

Skirtumas yra ne neefektyvumas -, o atitiktis, saugumas ir tikslumas.

Kaip metalinių 3D spausdinimo medžiagų pasirinkimas veikia jūsų laiko juostą

Medžiagų parinkimas nėra susijęs tik su našumu -, tai tiesiogiai veikia jūsų paruošimo laiką.

Titano lydiniai (Ti-6Al-4V) – ilgiausia laiko juosta

Plačiai naudojamas implantams, titanui reikalingas išsamus tolesnis{0}}apdirbimas:

Streso mažinimo terminis apdorojimas

Karštas izostatinis presavimas (HIP)

Tikslus apdirbimas

Paviršiaus apdaila osseointegracijai

Įprastas{0}}posto apdorojimo laikas: 15–30 dienų

Kodėl taip ilgai?

Kadangi titano implantai turi atitikti itin aukštus standartus:

Mechaninis stiprumas

Atsparumas nuovargiui

Biologinis suderinamumas

3D spausdinimas iš aliuminio lydinių - Greičiau, bet ne „akimirksniu“

3D spausdinimo aliuminio lydiniai vis dažniau naudojami:

Chirurginiai instrumentai

Medicinos prietaisų korpusai

Lengvos atraminės konstrukcijos

Privalumai:

Greitesni terminio apdorojimo ciklai

Lengvesnis apdirbimas

Mažesnis tankis (greitesnis pastatymas)

Tačiau yra kompromisas{0}}:

Paviršiaus apdailos reikalavimai dažnai yra aukštesni

Reikalingi anodavimo ir sandarinimo veiksmai

Atsekamumas vis dar taikomas

Įprastas{0}}posto apdorojimo laikas: 8–20 dienų

Nerūdijančio plieno ir kobalto chromo - vidutinės- diapazono laiko juostos

Šios medžiagos subalansuoja efektyvumą ir apdorojimo sudėtingumą:

Vidutiniai terminio apdorojimo reikalavimai

Geras apdirbamumas

Stiprus atsparumas korozijai

Įprasta laiko juosta: 10–25 dienos

Raktų išsinešimas

Jūsų laiko juosta nustatoma tada, kai pasirenkate medžiagą -, o ne tada, kai pateikiate užsakymą.

Atitinkamai planuokite.

Žingsnis{0}}po-žingsnis medicininių pranešimų-apdorojimo laiko juostos suskirstymas

Štai tikroviškas,{0}}po-etapų suskirstymas, kas nutinka po spausdinimo:

1. Pagalba pašalinimui ir nuvalymui

Laikas: 0,5-1 diena
Pradinis valymas ir miltelių bei atramų pertekliaus pašalinimas.

2. Streso mažinimas / terminis apdorojimas

Laikas: 1-3 dienos
Sumažina vidinius įtempius, atsirandančius dėl spausdinimo proceso.

3. Karštas izostatinis presavimas (HIP) (jei reikia)

Laikas: 2-5 dienos
Dažnai užsakoma - vien tik šis veiksmas gali sukelti planavimo delsą.

4. CNC apdaila / paviršiaus poliravimas

Laikas: 1-4 dienos
Labai svarbu norint pasiekti griežtus leistinus nuokrypius ir lygius paviršius.

5. Valymas ir pasyvavimas

Laikas: 1-2 dienos
Pašalina teršalus ir padidina atsparumą korozijai.

6. Biologinis suderinamumas / sterilizavimo bandymas

Laikas: 3-14 dienų
Vienas ilgiausių ir kintamiausių etapų.

7. Matmenų patikrinimas ir dokumentacija

Laikas: 1-3 dienos
Apima:

CMM patikrinimas

Medžiagų sertifikatai

Apdoroti įrašus

Bendra laiko juosta

10–30 darbo dienų, priklausomai nuo medžiagos, sudėtingumo ir norminių reikalavimų.

Aliuminio lydiniai medicinoje - greičiau, bet ne be sąlygų

Metalo 3D spausdinimo medžiagose aliuminis dažnai laikomas „greita{0}}track“ parinktimi, tačiau tai tiesa tik iš dalies.

Kur aliuminis tinka medicinoje

Ne{0}}implanto komponentai

Išoriniai medicinos prietaisai

Chirurginiai įrankiai

Įrangos korpusai

Kodėl aliuminis gali sutrumpinti laiką

Palyginti su titanu:

Daugeliu atvejų nėra privalomo HIP

Greitesni terminiai ciklai

Lengvesnis apdirbimas

Bet vis tiek reikia:

Anodavimas arba paviršiaus sandarinimas

Valymas ir užteršimo kontrolė

Visa atsekamumo dokumentacija

Kai aliuminis yra protingas pasirinkimas

Pasirinkite aliuminį, jei jūsų projektas:

Nereikalauja implantacijos

Turi griežtus terminus

Reikia lengvų konstrukcijų

Reikalingas ekonomiškumas

Atvejo analizė - Laiko įgyvendinimas, nenukirsdamas kampų

Medicinos originalios įrangos gamintojas kreipėsi į Sunhingstones su iššūkiu:

Individualus aliuminio lydinio medicininis komponentas su trumpu pristatymo terminu.

Priežastis

Užuot sutelkusi dėmesį tik į spausdinimo greitį, komanda:

Iš anksto suplanuotas kiekvienas įrašo{0}}apdorojimo etapas

Nustatyta, kurie žingsniai gali vykti lygiagrečiai

Patvirtinti užsakomųjų paslaugų terminai (pvz., užbaigimas, testavimas)

Sudarė realų gamybos grafiką

Rezultatas

Pristatoma per sutartą terminą

Išlaikė visus apžiūros ir dokumentų reikalavimus

Pasiektas visiškas atitikimas be nuorodų

Rezultatas

Klientas pakartotinį užsakymą pateikė per 3 mėnesius

Pripažintas tiekėjo patikimumas ir skaidrumas

Kaip dirbti su metalo 3D spausdinimo gamintoju iki nustatyto termino

Jei norite nuspėjamo laiko, bendradarbiavimas yra svarbus.

1. Pasidalykite galutiniu-naudojimu iš anksto

Pasakykite savo tiekėjui:

Ar tai implantas?

Chirurginis įrankis?

Būsto komponentas?

Tai apibrėžia visą post{0}}apdorojimo darbo eigą.

2. Paprašykite etapo-pagal-stage laiko juostą

Patikimas tiekėjas turi pateikti:

Kiekvieno žingsnio suskirstymas

Numatoma trukmė

Priklausomybės tarp procesų

3. Supraskite, kas perkama iš išorės

Kritiniai veiksmai dažnai perduodami iš išorės:

HIP

Specializuotas testavimas

Sertifikavimo laboratorijos

Kiekvienas prideda kintamumo.

4. Buferio kūrimo laikas

Visada skirkite papildomo laiko:

Pirmasis gaminio patikrinimas (FAI)

Netikėtas perdirbinys

Testavimo vėlavimai

5. Stebėkite raudonąsias vėliavas

Būkite atsargūs, jei tiekėjas:

Pateikiama greita citata neklausiant apie paraišką

Nepaiso po{0}}apdorojimo reikalavimų

Žadama „itin{0}}greitą“ medicininį pristatymą

DUK

Kiek laiko užtrunka metalo 3D spausdinimas nuo pradžios iki pabaigos?

Medicininių dalių atveju visas procesas paprastai trunka:

10–30 darbo dienų, įskaitant apdorojimą po-ir patvirtinimo.

Koks yra ilgiausias medicininio 3D spausdinimo{1}apdorojimo žingsnis?

Paprastai:

Biologinio suderinamumo bandymas

Arba HIP (jei perkama iš išorės)

Šie veiksmai gali užtrukti iki dviejų savaičių.

Ar aliuminio lydinio dalis galima naudoti medicinos prietaisuose?

Taip -, ypač:

Ne{0}}implantų taikymas

Išoriniai įrenginiai

Struktūriniai komponentai

Kaip rasti patikimą medicininių dalių metalo 3D spausdinimo paslaugą?

Ieškokite:

Medicininiai sertifikatai (ISO 13485)

Skaidrios laiko juostos

Patirtis su atitikties dokumentais

Ar gydymas HIP visada prideda papildomo laiko?

Taip -, ypač jei:

Tai užsakoma

Planavimo laiko tarpai riboti

Tikėtis mažiausiai 2–5 papildomų dienų.

Kokie dokumentai reikalingi medicininėms 3D spausdintoms dalims?

Paprastai apima:

Medžiagų sertifikatai

Apdoroti įrašus

Patikrinimo ataskaitos

Atsekamumo dokumentai

Paskutinės mintys - Laimėti galutiniai terminai po-apdorojimo, o ne spausdinimo

Medicinos gamyboje greitį lemia ne greitesnis spausdinimas - – tai geresnis planavimas.

Jei suprantate visą metalo 3D spausdinimo paslaugos atlikimo laiką, iš anksto suderinkite savo medžiagų pasirinkimą ir dirbsite su skaidriu tiekėju, termino nesilaikymas taps realus - ne rizikingas.

Atsiųskite mums savo piešinį ir pageidaujamą pristatymo datą.

Pateiksime jums aiškų,{0}}po-etapų gamybos grafiką -, įskaitant po-apdorojimą, testavimą ir dokumentaciją -, kad tiksliai žinotumėte, ko tikėtis.